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[직무소개]DM Bio 품질관리 이현정

작성자
admin
2020-10-07
조회
236

위드동아는 동아쏘시오그룹 채용사이트(https://donga.recruiter.co.kr)와 연계하여 동아쏘시오그룹 각 분야에 근무하고 있는 인재들의 직무 이야기를 소개합니다. 동아쏘시오그룹 임직원과 회사에 관심을 갖고 있는 취업 준비생 여러분들의 많은 관심 바랍니다.


 



공통 질문


Q. 자기소개 부탁드립니다.


안녕하세요. DM Bio 품질관리팀에서 근무하고 있는 이현정입니다.


 


Q. 맡은 업무에 대해 소개 부탁드립니다.


품질관리팀은 원료, 자재, 공정 중 관리 검체, 원액, 제품, 안정성 검체 등 품질 시험이 필요한 모든 검체에 대해 검체 채취 및 분석 시험을 하는 부서입니다. DM Bio 품질관리팀은 4개의 파트, 운영파트, 검체 관리 파트, 이화학 분석 시험 파트, 기기 분석 시험 파트로 구성되어 있고, 저는 검체 관리 파트의 업무를 맡고 있습니다. 검체 관리 파트는 검체 채취 및 검체의 접수 및 폐기까지의 업무를 주관하는 파트입니다. 품질 시험이 필요한 검체는 특별한 관리가 필요합니다. 검체를 대표성 있게 샘플링하고, 검체에 대한 접근 관리부터 분석 시험자에게 분배, 잔여량 관리까지 검체의 생성부터 폐기까지 라이프 사이클 관리를 하고 있다고 보시면 됩니다.

 


Q. 맡고 있는 업무의 비전은 무엇인가요?


업무상 단기적인 목표는 검체 채취 관련하여 현재 진행 중인 샘플링 플랜 검증 완료, 원료 확인 시험 데이터 구축에 있습니다. 검체 관리 파트가  DM Bio 품질관리팀에 구성된 지 1년 정도 되었습니다. 초창기에는 샘플링 행위 자체에 중점을 두었다면, 글로벌화에 맞춰 검체의 라이프 사이클이라는 관점으로 확대됨에 따라 절차 수립 및 시행 과정이 쉽지 않았습니다. 따라서 중장기 목표는 검체의 채취 및 검체 관리, 검체 고객사 운송 등 관련 부분에서 좀 더 글로벌 규정에 맞게 적용하며 전산화 시스템을 갖추는 것이 목표입니다.


 


Q. 품질관리 업무의 매력은 무엇인가요?


품질관리팀은 분석 시험이 주된 업무인 만큼, 생산한 의약품에 대해 직접 검사하고, 시험한다는 것이 직무에 대한 매력이 아닐까 생각합니다. 분석 시험은 단계별로 절차화되어 있습니다. 그 절차에 따라 하나하나씩 수행하면서 적합한 결과를 만들어냈을 때, 보람과 성취감을 느낄 수 있습니다. 또한 내가 직접 의약품의 적합함과 부적합함을 분석으로써 검증하고, 내가 직접 시험하고 계산한 데이터로 완전한 의약품이 출하된다고 생각하면 내가 하는 직무가 회사뿐만이 아니라 사회에도 중요한 영향을 끼친다는 것을 느낄 수 있는 점도 매력이라고 생각합니다.


 


Q. 직무를 수행하기 위해 준비해야 할 것들은 무엇이 있을까요?


생물학, 약학, 화학, 생명공학, 식품영양학 등의 전공이 업무를 수행하는 데 유리하며, 글로벌 제약 산업의 규정을 이해하기 위한 외국어 능력을 갖추면 금상첨화입니다.


 


Q. 필요한 자질이나 성격 또는 역량은 무엇인가요?


품질관리팀은 시험과 보고가 근간이 되는 부서이기 때문에, 우선 화학 물질과 분석 장비를 다루는 것에 흥미와 관심이 있어야 합니다. 성격적으로는 꼼꼼하고 정직하며, 규정 준수, 분석적인 사고방식, 책임감 있는 성격이 잘 맞을 것입니다. 특히 내가 시험하는 것이 의약품이며, 제품화됐을 시 환자에게 투여한다는 생각을 가지고 본인의 시험이 한 사람의 생명을 좌우한다는 책임감이 중요합니다.


 


Q. 미래의 동아인에게 해주고 싶은 이야기가 있다면?


DM Bio가 속한 동아쏘시오그룹은 100년에 가까운 전통을 지닌 제약회사입니다. 한 기업이 100년을 유지하기는 어렵다는 것을 잘 알고 계실 것입니다. 동아쏘시오그룹이 100년을 유지한 데에는 수익에만 집중하지 않고, 우리가 만든 의약품이 한 개인을 살리고, 개인이 모여 사회, 전 인류의 생명을 구한다는 생명 존중의 신념으로 의약품을 만들고 있기 때문입니다. 내가 한 일이 사회에 공헌한다는 신념을 가지고 일하게 하는 회사에 입사하여 인류에 공헌하는 사람이 되시길 바랍니다. 또한 DM Bio는 제약 산업의 크고 새로운 성장 동력인 바이오 의약품을 생산하는 회사입니다. 제약 산업의 새로운 물결에 동참하시고 바이오 의약품의 발전에 기여하는 일원이 되었으면 합니다.


 



 


직무별 인터뷰


Q. 생산업무를 하면서 가장 중요한 점은 무엇인가요?


다른 업무도 마찬가지겠지만, 특히 생산 업무에서는 일정 준수가 중요합니다. 회사 내부에 정해진 연간 생산 일정뿐만 아니라 CMO 회사로서 고객사와 약속한 일정도 준수해야 합니다. 일정 준수라는 것이 단순히 기한을 맞춘다는 의미가 아니라, DM Bio에서 만들어서 출하하는 제품이 병으로 고통스러워하는 환자에게 제때 투여될 수 있게 해야 합니다. 따라서 개개인의 맡은 업무에 대한 일정 준수는 결국은 환자의 치료에 영향을 끼친다고 볼 수 있습니다. 생산 업무를 하면서 항상 일정을 염두에 두고 업무를 효율적으로 수행하기 위해 어떻게 해야 할지 생각하고 계획을 세워 업무를 수행하는 자세가 중요하다고 생각합니다.


 


Q. 제조회사 생산직군과 제약회사 생산직군의 차이점은 무엇인가요?


제약회사는 다른 제조업과 달리 사람의 생명에 직결되는 의약품을 생산하다 보니, 생산 공정 및 QC 시험, 품질 보증 업무에 있어서 절차가 매우 구체적이고 세분화되어 있습니다. 세분화된 절차는 절차마다 GMP 규정에 맞게 제정되어 있으며, 과학적인 근거를 기반으로 밸리데이션(검증)이 되어 있어야 합니다. 검증이 완료된 절차에 따라 생산, QC 분석, 품질 보증을 수행하고 있으며 절차를 벗어났을 시, 생산한 제품을 출하하지 않는 것뿐만 아니라, 일련의 과정들이 DM Bio의 품질 시스템에 끼칠 품질적인 영향을 평가해야 합니다. 이런 평가들은 결국 환자에게 끼칠 영향을 과거, 현재, 미래의 시점까지 고려하는 것입니다. 품질은 곧 사람의 생명을 의미하므로, 다른 제조회사의 생산 직군과 다르다고 생각하며, 제약회사의 생산은 상당히 섬세하고 분석적이고 유기적인 산업이라고 생각합니다.


 

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